药品进口报关代理公司

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申请药品 高标准 认证的生产企业,应报送相关材料;(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品高标准认证申请的,应当出具加盖本部门受理**印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》;(食品)药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行技术审查;(食品)药品监督管理部门对经技术审查符合要求的认证申请,20个工作日内制定现场检查方案,制定方案后20个工作日内通知申请企业并实施现场检查; 
一：进口药品 1、为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《*人民共和国药品管理法》、《*人民共和国海关法》、《*人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。 2、药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。  3、药品必须经由**批准的允许药品进口的口岸进口。  4、本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请《进口药品通关单》的过程。麻*药 品、精*药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品口岸检验通知书》的过程。  5、本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。  6、进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可进口备案和口岸检验手 续。进口麻*药品、精*药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》。 7、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。进口麻*药品、精*药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》报关验放手续。  8、国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。
（一）**药品监督管理部门规定的生物制品；?
（二）**在中国销售的药品；?
（三）**规定的其他药品。
三、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照**药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验